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(中央社記者韓婷婷台北3日電)台灣微脂體自行研發的長效緩釋關節炎用藥TLC599已通過台灣食品藥物管理署(TFDA)核可,得以進行二期人體臨床試驗。

台微體總經理葉志鴻表示,團隊對於TLC599的長效緩釋藥效非常有信心,相信它會大幅減低關節炎病患的負擔與不適。期望能早日讓TLC599補足現有藥物不足之處,這天應該指日可待。

葉志鴻表示,此次的二期臨床試驗將檢視TLC599在單次注射後的藥效,預計將收三組受試者:對照組、低劑量組(12毫克)與高劑量組(18毫克),每組將收24名病患,並在觀察期中定期以WOMAC(退化性膝關節炎量表,Western Ontario and McMaster Universitie屏東縣琉球鄉威而柔sArthritis Index)量表進行藥效評估。

所獲取的資料將於72名病患將追蹤24週後進行解盲,此次試驗中的觀察期自臨床一/二期時的12週延長至24週,以探討藥效可持續的最長週數。此臨床試驗結果將可用於設計接下來樞紐試驗人數需求與藥效時間。

台微體表示,關節炎患者在病發時通常需要承受相當的痛楚,但現今的關節炎藥物由於是結晶狀,無法快速釋放藥效;有鑑於此,台微體在發展TLC599時便選擇了水溶性的類固醇藥物dexamethasone sodiumphosphate作為其包裹的主成分。此類水溶性類固醇的特性乃藥效得以即刻發揮,但卻也因此無法於患處停留,故此藥物多用於急性發炎而無法適用於慢性關節炎。

台微體的TLC599一方面可讓未經包裹的藥物得以迅速發揮藥效,另一方面又可讓被包裹的藥物透過逐層崩解的技術延長藥效,讓病患關節發炎的症狀不但可以迅速得到舒緩,亦可在患處有長效緩釋的作用,達到在臨床使用上一年不超過四次的限制下仍可有效抑制疼痛的效果。

除此之外,現今用於關節炎的類固醇藥物本身會產生軟骨毒性(chondrotoxicity),造成軟骨組織當中蛋白聚糖(proteoglycan)的流失;另,由於結晶體的配方無法進行最終滅菌(terminal sterilization),因此必須添加防腐劑來延長其保存期限,而這些防腐劑則會造成軟骨細胞(chondrocyte)的死亡。

故現有的類固醇藥物不管是主成分本身或是添加的防腐劑皆會造成關節間軟骨組織的損傷,成為現今關節炎醫療上的阻礙。

TLC599的脂質配方可以透過最終滅菌的方式來屏除使用防腐劑的需求,且非臨床試驗亦顯示即便是在注射TLC599逾三個月後,此藥物並未觀察到上述的軟骨毒性,故可延長關節惡化的時程,若能妥善控制,將有機會可延後人工關節手術的需求至65歲之後,以避免病患需經歷兩度置換關節之苦。1060103
 

 

 

臺南市九一外勤記者學會昨(二十八)日舉行第十三屆第二次會員大會暨企業界聯誼餐會票選新任會員,籌備多時的會刊首度問世,理事長賴冠彰也延續學會公益宗旨,連結民間資源代表各捐贈五萬元給南、北兩家扶中心,期盼成為公益行善平台,在報導時事之餘也能為社會傳遞正向力量,幫助身邊的弱勢團體。

九一大會匯聚南市各區線上記者,有意爭取下屆市長大位的副市長顏純左、立委陳亭妃、葉宜津均到場,感謝媒體在今年初強震時堅守崗位,第一時間傳遞最新消息;南市新聞處長許淑芬代表市長賴清德感謝媒體鞭策,讓市政更上軌道。南市各議員、公司行號、星級飯店業者均出席盛會。

賴冠彰在首席顧問龍鋒企業董事長林玉柱等人見證下,代表將連結民間資源的十萬元善款致贈給南、北兩家扶中心主任;賴冠彰表示,環境惡化嚴峻,媒體角色及功能受質疑,期盼記者在報導崗位與職責外也能多朝公益努力,用具體行動傳達正面力向。

自己苦過,更能體會弱勢族群心情。首席顧問林玉柱,是汽車燈具大廠龍鋒企業董事長。他說,從商過程曾遭許多重大變故,從未減少回饋社會的心,也樂見這樣的公益活動。副首席顧問黃泳仁、康銀壽也肯定此公益行動,讓外界看到「不一樣的記者面向」。

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